Sicherheit, Funktionalität oder Komfort, was würden Sie vorziehen? Die meisten würden zweifelsohne die Sicherheit vorziehen. Aber warum sollten Sie sich entscheiden müssen? Die Vorteile von endovaskulären Eingriffen sind immens. Für die Patienten sind es weniger invasive Eingriffe, für die Gesellschaft sind sie bequemer, da die Kosten für die Gesundheitsversorgung sinken und die Genesungszeit kürzer ist. Für die Ärzte kann dies jedoch eine Verschlechterung des Arbeitsumfelds und eine erhöhte Belastung durch schädliche Strahlung bedeuten, die möglicherweise zu strahlenbedingten Krankheiten wie Krebs führen kann.1,2,3 

Wenn unsere Experten (darunter Krankenschwestern, Techniker und Ärzte in der Radiologie, Kardiologie und Chirurgie) Ihnen zuhören, bestätigen fast 90 %, dass die herkömmlich hergestellten Schutzanzüge aus Metallverbundstoffen dicht, warm und undurchlässig sind. Sie verursachen nicht nur Unbehagen, sondern auch körperliche Schmerzen. In einer ergonomischen Studie über Strahlenschutzkleidung wurde festgestellt, dass 70 % der Teilnehmer über Schmerzen im Deltamuskel-, Trapezius-, Hexenschuss- und Halswirbelbereich berichteten.4 Sie haben Ihre Strahlenbelastung verringert, sind aber immer noch anderen potenziellen Gesundheitsproblemen ausgesetzt. Etwas, das angegangen und gepflegt werden muss, denn auch Sparer müssen sparen. 

Die Grundlage des Wandels

Petra Apell M.Sc. und Fredrik Gellerstedt Tech.Lic., wurden beide durch ihre beruflichen Beziehungen auf die Probleme im Zusammenhang mit Strahlenschutzkleidung aufmerksam. In der Vergangenheit musste das Gesundheitspersonal die Schutzkleidung nur für kurze Zeit tragen, aber die endovaskulären Eingriffe haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Das Tragen von Strahlenschutzkleidung über längere Zeiträume ist zur Norm geworden. Es wurde deutlich, dass die Schutzkleidung nicht die gleiche rasante Entwicklung durchlaufen hatte wie die medizinischen Verfahren. Aus diesem Grund wurde das Innovationsunternehmen Texray (früher bekannt als Ten Medical Design) gegründet.

Der Entwurfsprozess begann mit der Frage, wie man Strahlenschutzkleidung bequemer und mit erweiterten ergonomischen Eigenschaften gestalten könnte. Vielleicht könnten sie aus einem gewebten Textilmaterial hergestellt werden, um den Komfort und die Geschmeidigkeit zu maximieren, ohne die Strahlungssicherheit zu gefährden? Nach jahrelangen Studien in Zusammenarbeit mit Forschern an verschiedenen Universitäten und Universitätskliniken entstand der erste Prototyp eines Textils: NAFT (heute Texray genannt und weltweit patentiert). 

NAFT wies einzigartige Eigenschaften auf, die die Herstellung komfortablerer und ergonomischerer Strahlenschutzkleidung als die herkömmlichen auf dem Markt erhältlichen Bleiabschirmungen ermöglichen würden. Texray verfügte nun über sein erstes Patent - ein einzigartiges Textil, das aus einem gewebten Material besteht, das atmungsaktiv und dämpfend ist und die anspruchsvollen globalen Strahlenschutznormen (IEC 61331-1/3: 2014) erfüllt, um Sie vor schädlicher Strahlung zu schützen. Nachdem das Textil in zahlreichen Kliniken in Europa getestet wurde und Falttests im Bally Leather Flexing Tester (ASTM D6182-00 (2015)) absolviert hat, zeigte Texray (NAFT) auch enorme Ergebnisse, da es im Vergleich zu herkömmlich verwendeten Strahlenschutzmaterialien 30 Mal haltbarer ist. Nach 300.000 Zyklen wies Texray nur gelegentlich gerissene Kettfäden auf, aber die Struktur des Gewebes blieb erhalten. Die üblicherweise verwendeten Strahlenschutzausrüstungen wiesen bereits nach 5.000 Zyklen erste Anzeichen von Schäden auf; nach 10.000 Zyklen wurden Risse festgestellt, und bei 25.000 Zyklen wurden 1 mm große Löcher festgestellt.5 Wenn ein solches Loch entstanden ist, ist es nur eine Frage der Zeit, bis sich ein Riss ausbreitet, der den Strahlenschutz ernsthaft beeinträchtigen kann.

Zweifellos bedeuteten die Ergebnisse, dass Texray möglicherweise eine komfortablere Lösung und in mancher Hinsicht vielleicht auch eine sicherere Wahl sein könnte (dies bezieht sich auf die Tatsache, dass Risse durch die Oberfläche der Schutzkleidung hindurch nicht bemerkt werden können. Hoffentlich werden Risse bei der jährlichen Qualitätsprüfung der Schutzkleidung entdeckt und ausgetauscht)?

Bequemlichkeit, genauso wichtig oder gleichwertig wie "geschützt"?

Um das Risiko der Strahlenexposition und die Dosis der Streustrahlung bei medizinischem Personal, das endovaskuläre Eingriffe durchführt, zu verringern, sind die Verwendung von Brillen, bleihaltigen Schürzen und Schilddrüsenschutz vorgeschrieben (dies kann örtlich unterschiedlich sein). Ihre Beine, Arme, Ihr Hals und Ihr Schädel sind jedoch nicht vollständig geschützt, wenn Sie nicht ordnungsgemäß angebrachte Schutzschilde und zusätzliche Kleidungsstücke verwenden.

Im Jahr 2017 wurde der Prototyp einer Kopfbedeckung mit einem einzigartigen Design auf der Grundlage des validierten Strahlenschutztextils Texray vorgestellt. Die aktive Entscheidung, eine Kopfbedeckung zu produzieren, basierte auf einer Anfrage - "Wir brauchen einen bequemen, sicheren und funktionalen Kopfschutz" - von internationalem medizinischem Fachpersonal, nachdem sie das Texray-Textil kennengelernt hatten. Die Kopfbedeckung wurde in einer klinischen Umgebung einem Funktionstest unterzogen. Das Ergebnis war überwältigend: 100 % der Befragten waren von der Funktionalität, der Benutzerfreundlichkeit und dem Tragekomfort der Kopfbedeckung überzeugt - heute bekannt als HeadPeace6. Eine Funktionsstudie sollte folgen, und die Ergebnisse zeigten erwartungsgemäß, dass HeadPeace die Strahlendosis für Körperteile, die derzeit nicht geschützt sind, erheblich reduziert. Folglich bedeuteten die Ergebnisse, dass HeadPeace das Potenzial hat, die Arbeitsumgebung für das Bedienpersonal zu verbessern, indem es die Strahlenbelastung weiter reduziert, und zwar aufgrund der positiven Ergebnisse bei den Funktions- und Komforttests.

Unserem Konzept und den Endnutzern treu bleiben

Texray verfügt über ein patentiertes Material und ein kommerzielles Produkt, das von Ärzten, die ihre Strahlenbelastung reduzieren wollen, häufig verwendet wird, und hat nun das zweite Produktdesign für die Kollektion von Schutzkleidung vorgelegt. Es handelt sich um eine Schilddrüsenmanschette mit dem einzigartigen (zum Patent angemeldeten) Design einer verlängerten Platte, die die Strahlenbelastung von schräg unten durch den unteren und mittleren Teil des Kopfes reduziert. Die Idee hinter diesem einzigartigen Design basiert wiederum auf einer engen Zusammenarbeit mit den Endanwendern, die einen innovativen Strahlenschutz suchen, der keine Auswirkungen auf die Patienten und ihre Gesundheit hat. 2019 wurde eine Phantomstudie durchgeführt, um die Reduzierung der Strahlenbelastung durch die neuartige Produktkollektion von Texray, HeadPeace und MindPeace, zu messen. Das Ergebnis zeigte eine signifikante Verringerung der Strahlenbelastung bei der Verwendung von Texray-Produkten und zu diesem Zeitpunkt in einer Größenordnung von zusätzlichen 74 % im Vergleich zur Verwendung einer Standard-Schilddrüsenmanschette. 8 HeadPeace und MindPeace wurden auf der LINC 2020 im Rahmen eines Live-Verfahrens vorgestellt und klinisch eingesetzt .

 

Der weltweit wachsende Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung

Mit dem aktuellen Trend, ein sicheres Arbeitsumfeld für medizinisches Fachpersonal und Patienten zu schaffen, kann auch der Mangel an geeigneter, komfortabler und funktioneller persönlicher Schutzausrüstung ein Problem darstellen. Als wir die Reise von Texray begannen, war unsere Vision klar: Sie als Mediziner sollten sich keine Sorgen um Ihre Gesundheit machen müssen, während Sie das Leben anderer retten.

Aus diesem Grund haben wir Texray erfunden, das erste Strahlenschutztextil der Welt. Es muss die ionisierende Strahlung reduzieren und so bequem sein, dass es Ihre Sicherheit weder kurz- noch langfristig beeinträchtigt.

Komfort ist auch ein Sicherheitsfaktor, also denken Sie voraus - und stellen Sie nicht nur die Sicherheit der Patienten, sondern auch Ihre eigene an erste Stelle.

 

1. Venneri L., Rossi F., Botto N., Andreassi MG., Salcone N., Emad A., Lazzeri M., Gori C., Vano E., Picano E. Krebsrisiko durch berufliche Exposition bei Mitarbeitern im Herzkatheterlabor: Erkenntnisse aus dem Bericht Biological Effects of Ionizing Radiation VII des National Research Council. Am Heart J 2009;157:118e124.9. 2. Klein LW, Miller DL, Balter S., Laskey W., Haines D., Norbash A., Mauro MA., Goldstein JA. Joint Inter-Society Task Force on Occupational Hazards in the Interventional Laboratory. Berufsbedingte Gesundheitsgefahren im Interventionslabor: Zeit für ein sichereres Umfeld. Radiologie 2009;250:538e544. 3. Roguin A., Bartal G. Radiation and your brain. Endovascular Today, 2016, 15, 63-65. 4. Bjersgård A., En studie på strålskyddskläder, dess användning och användarnas rörelsemönster med ett ergonomiskt perspektiv. Centre for Health Technology Halland (HCH), Universität Halmstad, Schweden, 2015. 5. In den Akten - Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Fredrik Gellerstedt, Texray AB. 6. Larsson M., Jonasson P., Apell P. Evaluation of a new personal radiation protection device for the operator's head during X-ray diagnostics and interventions. Physica Medica, European Journal of Medical Physics, 2018, 52:84. 7. Larsson M, Apell P, Jonasson P, Lundh C. Evaluation eines neuartigen Schilddrüsenhalsbandes zur Reduzierung der Strahlenbelastung von Kopf und Hals bei röntgengeführten Interventionen. Posterpräsentation auf der LINC-Tagung, Leipzig, Deutschland, 2020

 

Texray Produkt-Haftungsausschluss.